Сертификат согласно ISO 22716. Косметика. Соответствующая производственная практика (GMP)

Система согласно ISO 22716. Косметика. Соответствующая производственная практика (GMP) согласно требованиям стандарта ДСТУ EN ISO 22716:2015 (EN ISO 22716:2007, IDT) необходима для подтверждения устойчивого уровня безопасности производства косметической продукции.

Стоимость включает:

а) Обучение по темам:

1 Основные положения ISO 22716. Косметика. Соответствующая производственная практика (GMP) согласно требованиям стандарта ДСТУ EN ISO 22716:2015 (EN ISO 22716:2007, IDT).

2 Внутренние аудиты. Особенности проведения внутреннего аудита согласно требованиям ДСТУ ISO 19011:2019 (ISO 19011:2018, IDT) и учет требований ДСТУ EN ISO 22716:2015 (EN ISO 22716:2007, IDT). б) Разработку комплекта документов, который будет содержать ориентировочный перечень:

1 Управление персоналом

2 Обучение персонала

3 Гигиенические требования к персоналу. Правила поведения в производственных помещениях. Перемещение между зонами с разными классами чистоты

4 Пребывание посетителей на территории

5 Порядок разработки, оформления, согласования, утверждения, распространения, хранения, просмотра, извлечения, архивации и уничтожения должностных инструкций

6 Положение о комитете надлежащей производственной практики

7 Санитарная подготовка помещений

8 Требования к расходным материалам

9 Осуществление PEST-контроля

10 Требования к технологическому оборудованию

11 Калибровка и метрологическое обеспечение

12 Санитарная подготовка оборудования

13 Планово-предупредительный ремонт, подготовка к ремонту и ремонт технологического оборудования

14 Эксплуатация, обслуживание системы водоподготовки

15 Спецификации на сырье и упаковочные материалы

16 Аудит поставщика

17 Управление закупками

18 Прием сырья и материалов от поставщика

19 Этикетки маркировочные. Общие требования, формы, порядок заполнения

20 Отбор проб и контроль качества входного сырья, упаковочных материалов

21 Разрешение на использование входного сырья, упаковочных материалов

22 Хранение сырья, материалов и готовой продукции в складских помещениях

23 Спецификации на воду

24 Порядок разработки, оформления, согласования, утверждения и учета Технологических инструкций и инструкций по упаковке

25 Порядок получения сырья, материалов и печатной продукции. Возврат неиспользованных остатков

26 Порядок присвоения номера серии и срока годности косметической продукции

27 Текущий технологический контроль

28 Хранение продукции в производственных помещениях

29 Порядок разработки и утверждения макетов графического оформления упаковки для косметических средств

30 Контроль микроклимата в производственных и складских помещениях

31 Порядок разработки новой продукции

32 Порядок составления отчета по безопасности косметической продукции и оформление разрешения на реализацию продукции

33 Порядок приемки и хранения продукции на складе готовой продукции

34 Управление процессами логистики

35 Управление возвращенной продукцией

36 Лабораторный контроль качества продукции

37 Лабораторный контроль чистоты поверхностей

38 Управление несоответствующей продукцией

39 Управление несоответствиями и корректирующие действия

40 Обращение с отходами, утилизация и уничтожение

41 Порядок заключения договоров

42 Управление отклонениями

43 Отзыв и возврат продукции из обращения

44 Порядок работы с рекламациями

45 Управление изменениями

46 Управление рисками

47 Внутренний аудит

48 Компетентность и оценка внутренних аудиторов

49 Управление документированной информацией

50 Управление записями

51 Порядок формирования Досье серии

52 Порядок регистрации косметической продукции

в) Обеспечение электронными стандартами:

1. ДСТУ ISO 19011:2019 (ISO 19011:2018, IDT)

2 ДСТУ EN ISO 22716:2015 (EN ISO 22716:2007, IDT).

3 Технический регламент на косметическую продукцию.