Корзина
81 отзыв
Надежный продавец Prom.ua
+380674650160
Контакты
ООО Харьковский независимый центр сертификации (Киевское представительство ХНЦС)
Наличие документов
Знак Наличие документов означает, что компания загрузила свидетельство о государственной регистрации для подтверждения своего юридического статуса компании или физического лица-предпринимателя.
+380674650160Viber, Telegram
+380930116350мобильный
Ольга Иващук
УкраинаКиевУкраина, г. Киев, просп. Л. Курбаса, 9в, к.100
laskovskamailru

Сертификация системы управления качеством на соответствие ДСТУ ISO 13485

Сертификация системы управления качеством на соответствие ДСТУ ISO 13485
  • Услуга

от 60 000 грн./услуга

Сертификация системы управления качеством на соответствие ДСТУ ISO 13485
от 60 000 грн./услуга
УслугаСертификация системы управления качеством на соответствие ДСТУ ISO 13485
+380674650160
Viber, Telegram
  • +380930116350 мобильный
+380674650160
Viber, Telegram
  • +380930116350 мобильный
  • График работы
  • Адрес и контакты
Законом не предусмотрен возврат и обмен данного товара надлежащего качества

Сертификация системы управления качеством на соответствие ДСТУ ISO 13485:2005 необходима для последующей сертификации медицинского оборудования (технические регламенты, утвержденные постановлениями №№ 753, 754, 755).

Также возможна сертификация на международные стандарты: ISO 13485:2003/Cor 1:2009 или EN ISO 13485:2012, для использования  таких сертификатов при экспорте медицинских изделий.

Медицинские изделия, которые были зарегистрированы в соответствующем порядке до момента введения обязательности технических регламентов (01.07.2015 г.), разрешены для реализации и применения на территории Украины до 01.07.2016 г., или до окончания срока действия их свидетельства о государственной регистрации, если оно заканчивается раньше 01.07.2016 г. Для таких изделий разрешены реализация и применение на территории Украины до истечения срока их годности без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия, но не ввоз. Если изделия ввезены до 01.07.2016 г., то в дальнейшем их реализация возможна до истечения срока годности.

facebook twitter
Характеристики
Основные
Срок действия сертификата3 (лет)
Сертификация систем управления качествомДа
Сертификация систем экологического управления окружающей средойНет
Обучение в сфере систем управленияДа
Информация для заказа
  • Цена: от 60 000 грн./услуга
Отзывы об услуге