Сертифікація системи керування якістю на відповідність ДСТУ ISO 13485
від 60 000 ₴/послуга
- Послуга
- +380 (93) 011-63-50мобильный
- +380 (95) 443-35-71мобильный
Сертифікація системи керування якістю на відповідність ДСТУ ISO 13485:2005 необхідна для подальшої сертифікації медичного обладнання (технічні регламенти, затверджені рішеннями NoNo 753, 754, 755).
Також можлива сертифікація на міжнародні стандарти: ISO 13485:2003/Cor 1:2009 або EN ISO 13485:2012, для використання таких сертифікатів під час експорту медичних виробів.
Мведицинські вироби, які були зареєстровані в відповідному порядку до моменту введення обов'язковості технічних регламентів (01.07.2015 р.), дозволені для реалізації та застосування на території України до 01.07.2016 г., або до закінчення терміну дії їх свідчення про державної реєстрації, якщо воно закінчується раніше 01.07.2016 . Для таких виробів дозволені реалізація й застосування на території України до закінчення терміну їх придатності без проходження процедур оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності, але не ввів. Якщо виробу внесено до 01.07.2016 г., то в надалі їх реалізація можлива до закінчення терміну придатності.
| Основні | |
|---|---|
| Сертифікація систем управління якістю | True |
| Сертифікація систем екологічного управління довкіллям | False |
| Навчання у сфері систем управління | True |
| Користувацькі характеристики | |
| Термін дії сертифіката | 3 |
- Ціна: від 60 000 ₴/послуга
