Сертифікація системи управління якістю на відповідність ДСТУ ISO 13485
- Послуга
від 60 000 ₴/послуга
Замовлення тільки за телефоном
- +380 (93) 011-63-50мобильный
- +380 (95) 443-35-71
Опис
Сертифікація системи управління якістю на відповідність ДСТУ ISO 13485:2005 необхідна для подальшої сертифікації медичного обладнання (технічні регламенти, затверджені постановами №№ 753, 754, 755).
Також можлива сертифікація на міжнародні стандарти: ISO 13485:2003/Cor 1:2009 або EN ISO 13485:2012, для використання таких сертифікатів при експорті медичних виробів.
Медицинские изделия, которые были зарегистрированы в соответствующем порядке до момента введения обязательности технических регламентов (01.07.2015 г.), разрешены для реализации и применения на территории Украины до 01.07.2016 г., или до окончания срока действия их свидетельства о государственной регистрации, если оно заканчивается раньше 01.07.2016 г. Для таких изделий разрешены реализация и применение на территории Украины до истечения срока их годности без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия, но не ввоз. Если изделия ввезены до 01.07.2016 г., то в подальшому їх реалізація можлива до закінчення терміну придатності.
Характеристики
| Основні | |
|---|---|
| Термін дії сертифіката | 3 років |
| Сертифікація систем управління якістю | True |
| Сертифікація систем екологічного управління довкіллям | False |
| Навчання у сфері систем управління | True |
Інформація для замовлення
- Ціна: від 60 000 ₴/послуга
